# 発酵加熱管耐腐食性クロス-媒体切り替え操作標準仕様書 ## はじめに この仕様書は、Doc.33 から Doc.110 までの完全な耐腐食性文書システムをサポートしています。-これは、一連の操作手順、洗浄検証基準、リスク防止策、および発酵生産が異なる腐食性媒体間で切り替わる際の記録提出要件のセット全体を標準化します。これにより、クロスイオン汚染、電気腐食、媒体交換時の不完全なパイプライン洗浄によって引き起こされる急速な管壁エッチングが排除され、媒体変換リンクにおける防食管理の管理ギャップが埋められます。-培地は、酸性発酵ブロス、アルカリ性培地、および高塩化物原料液の 3 つの腐食性カテゴリに分類され、差別化された切り替え制御が行われます。完全な分離と多段階のすすぎを行わない限り、2 つの異なるカテゴリ間で直接切り替えることは禁止されています。-標準化されていないスイッチングの主な危険は、加熱管ループ内での残留イオンの混合にあり、これにより腐食性複合溶液が形成され、ステンレス鋼の孔食、PFA 管のコーティング剥離、チタン管の表面浸食が促進されます。完全なスイッチング動作ステップは均一に定式化されます。まず、生産オペレーターは原料の入口を遮断し、元の培地の循環を停止し、加熱管、接続パイプライン、貯蔵タンク内の残留液体をすべて完全に排出します。次に、ほとんどの残留媒体を除去するために、指定された時間以上予備水フラッシングを実行します。フラッシング廃液は完全に排出してください。第三に、前述の培地の特性に従って、対象を絞った酸洗いまたはアルカリ中和洗浄を展開し、標準的な循環温度と時間を維持して、吸着されたバイオフィルムとチューブ内壁に付着したイオン残留物を除去します。第 4 に、純水交換フラッシングを複数回実施し、イオン検出のためにパイプライン出口サンプルを採取します。新しい培地への切り替えは、テスト結果が安全閾値基準を満たした後にのみ続行できます。頻繁に媒体を切り替える生産ラインには、特別な絶縁保護措置を採用する必要があります。独立したブランチ パイプラインはさまざまなメディアに合わせて構成され、フラッシュの繰り返し頻度を減らします。媒体の逆流を防止するために、変換中に専用の一時的隔離ブラインド プレートが共有パイプライン接続部に設置されます。巡回検査の重点項目は、異常な温度変動、フランジ液の浸み出し、残留イオン腐食による管壁の曇りを中心に媒体切替後24時間以内に調整します。エッチング痕跡が見つかった場合は、ただちに強化循環洗浄を開始します。すべての切り替えアクティビティには、完全なリアルタイムのレコード入力が必要です。-台帳には、切り替えの開始時間と終了時間、元の媒体と新しい媒体の種類、フラッシング サイクル時間、洗浄剤の濃度、イオン サンプリング テスト データ、現場のオペレーターの署名、パトロールの異常チェック結果を記録する必要があります。不適格なサンプリング検出記録は二次的なパイプライン全体のクリーニングをトリガーし、繰り返される操作プロセス全体が主要なリスク追跡ファイルとして追加記録されます。媒体交換頻度の高い作業場における腐食異常の頻度とメンテナンス費用の変動を毎月統計分析。不当な切り替えプロセスにより相互汚染のリスクが繰り返される場合、対応するプロセス条項は四半期ごとのシステムレビュー会議で改訂されます。{31}}すべての媒体切り替え操作ログ、イオン検査レポート、切り替え後のパトロール記録は二重にバックアップされ、アーカイブされます。-この仕様により、培地の変換によってもたらされる隠れた腐食リスクが排除され、さまざまな製造バッチをカバーする完全なプロセスの防食制御が実現され、発酵加熱管の防食の閉ループ管理システムがさらに改善されます。-
