切り替え汚染の問題
化学薬品の受託製造業者や医薬品受託加工業者は、同じ装置で複数の製品を製造します。製品 A は 2 週間実行されます。反応器は洗浄される。製品 B は翌週実行されます。反応器内に浸漬された熱交換器は両方の生成物と接触します。キャンペーン間で徹底的な洗浄を行っているにもかかわらず、製品 A の残留化学物質が表面の微細な隙間に閉じ込められたり、熱交換器の材料に吸収されたりすると、製品 B が汚染される可能性があります。
金属製熱交換器は、切り替えサービスにおいて特に問題が発生します。それらの酸化物表面は極性有機分子を吸着します。溶接部、ガスケット、ねじ接続部の隙間には残留物が溜まります。製品間の洗浄検証には費用と時間がかかります。-検証に失敗し、-最初の製品 B バッチで製品 A の残留物が{6}}100 万分の 1 レベルで検出された場合-、バッチが廃棄され、再洗浄サイクルが開始される可能性があります。-
クイック交換チューブ カートリッジを備えた PTFE 熱交換器は、交換器を洗浄するのではなく、製品の接触面を交換することでこの問題を解決します。-チューブ束は使い捨てカートリッジまたは専用カートリッジに分割されており、製品切り替え時に交換されます。新しいカートリッジは元の状態で、以前の製品の残留物はゼロです。{4}}相互汚染のリスクは発生源で排除されます。-
カートリッジの設計
熱交換器は、タンクに取り付けられる恒久的なシェルまたはフレームで構成され、蒸気ヘッダーと凝縮水ヘッダーにクイック接続継手を提供します。-チューブ束は、1 つまたは複数の取り外し可能なカートリッジとして製造されます。各カートリッジは、2 つのサブヘッダーの間に取り付けられた PTFE チューブの事前に組み立てられたユニットです。{{3}
カートリッジ接続は自動調整式で、-ブラインドメイトによるクイック切断-が可能です。-オペレーターは、カートリッジを永久フレーム上のガイド ピンに合わせて所定の位置に押し込み、保持ラッチをロックします。クイックディスコネクトは、カートリッジが装着されると自動的に作動します。-工具は必要ありません。タンク内でねじ接続を行ったり切断したりする必要はありません。オペレーター 1 人によるカートリッジ交換には、カートリッジ 1 つあたり 5 ~ 10 分かかります。
| カートリッジパラメータ | 仕様 |
|---|---|
| 熱交換器あたりのカートリッジ数 | 2-6 (サイズと義務に応じて) |
| カートリッジ乾燥重量 | 5~12kg(手作業) |
| カートリッジ接続タイプ | ブラインド{0}}PTFE クイックディスコネクト-デュアル O- リング シール付き |
| 接続の係合 | カートリッジ装着時に自動 |
| カートリッジごとの交換時間 | 5~10分 |
| カートリッジの保管 | 製品ID付きの専用保管ラック |
| カートリッジの寿命 | 製品-専用: 製品キャンペーンの存続期間。使い捨て: 単一キャンペーン |
| 切り替え後の相互汚染のリスク- | ゼロ(新製品-接触面) |
専用カートリッジと使い捨てカートリッジの戦略
2 つのカートリッジ戦略は、異なる運用ニーズに対応します。定期的にサイクルされる少数の製品 (ローテーションで 3 ~ 6 個の製品) を使用するプロセスの場合、製品ごとに専用のカートリッジ セットが維持されます。製品 A が終了すると、そのカートリッジは取り外され、洗浄されて保管されます。製品Bのカートリッジが取り付けられています。製品 A がスケジュールに戻ると、製品 A のカートリッジが再取り付けされます。カートリッジのコストは複数のキャンペーンにわたって償却されます。
多くの製品を使用するプロセスや、頻繁に繰り返されるキャンペーンでは、1 回限りの使い捨てカートリッジが使用されます。{0}カートリッジは標準的な PTFE チューブと継手から製造されており、1 回のキャンペーン後に廃棄できるほど低コストです。廃棄により、クリーニングの検証が完全に不要になります-クリーニングするものは何もありません。次の製品の新しいカートリッジが在庫からインストールされます。
専用の戦略により、継続的なカートリッジのコストが最小限に抑えられます。使い捨て戦略により、洗浄検証コストが最小限に抑えられます。選択は、製品の組み合わせと、カートリッジの製造コストに対する洗浄検証のコストによって異なります。
永久フレームのデザイン
永久フレームはシステムの投資コンポーネントです。 PTFE または PVDF 構造部材から製造されており、機器の寿命の間タンク内に留まるように設計されています。蒸気供給配管と復水戻り配管は常設ヘッダーに接続されます。ヘッダーのクイックディスコネクト レシーバー フィッティングは、漏れや摩耗が発生しない、予想されるカートリッジ交換サイクル数-通常 500-1,000 サイクル向けに設計されています。-
永久フレームには、挿入中にカートリッジの位置を揃えるガイド レールまたはピンが含まれています。位置合わせ機能により、O リング シールを損傷する可能性のある横からの負荷がかかることなく、クイック ディスコネクトが-まっすぐに係合します。-フレームはまた、動作中の浮力と流れの力に対してカートリッジをサポートします。
クリーニング検証の簡素化
クイック チェンジ カートリッジを使用すると、洗浄の検証が、複雑な複数のステップからなるプロセスから単純な検証に軽減されます。-パーマネント フレーム-複数の製品と接触する唯一のコンポーネント-は、カートリッジの取り外し後に 1 回洗浄されます。フレームには隙間、溶接部、吸収面がないため、洗浄は迅速かつ検証可能です。新しいカートリッジには洗浄検証は必要ありません。-材料認証と製造記録によって検証されています。
洗浄検証時間の短縮により、製品切り替え期間が短縮され、施設の年間生産能力が向上します。年間 20 のキャンペーンを実行している委託製造業者の場合、切り替えごとに 4 ~ 6 時間を節約でき、年間 80 ~ 120 時間の生産能力が追加されます。
まとめ
クイック交換チューブ カートリッジを備えた PTFE 熱交換器により、相互汚染のリスクを伴うことなく、迅速な製品切り替えが可能になります。-各製品の専用カートリッジ、または使い捨ての使い捨てカートリッジを使用すると、キャンペーン間で製品の接触面を清掃する必要がなくなります。-ブラインド{6}}クイック切断-フィッティングにより、工具を使わずに 5-10 分でカートリッジを交換できます。隙間や吸収面のない永久フレームにより、洗浄の検証が簡素化されます。このシステムは、汚染リスクと切り替え時間が重要な操作上の制約となる、複数製品の化学処理に最適です。
クイックチェンジ カートリッジ PTFE 熱交換器仕様のエンジニアリング サポートは、製品切り替え頻度、回転する製品数、洗浄検証要件、リアクター寸法を提出すると利用できます。-

